广东省食药局发放“保健食品经营企业卫生许可证”惹争议

韩怀忠


据媒体报道，今年11月以来，广东省一些市地的食品药品监管部门相继出台文件，要求保健食品经营企业办理“保健食品经营企业卫生许可证”，对无证经营此类商品的将予以重罚。这种行为对于广东省所有销售功能性饮品和生产保健食品的企业来说，无疑是一场灾难，其合法性也受到广泛质疑。12月3日，中国青年政治学院副教授、北京市展达律师事务所周泽律师等组成的律师团，已向国家食品药品监督管理局发出律师函，代表这些企业向国家食品药品监督管理局讨要公道，吁请该局纠正广东省地方食药局的行为，否则将诉诸法律。现将有关媒体的相关报道和律师团的核心观点综述如下。
一、食药局自行设立行政许可涉嫌违法
据了解，今年11月份以来，广东顺德、东莞等地经营保健食品的商户收到当地食品药品监督管理局的通知或告知书，称“不办理‘保健食品经营企业卫生许可证’则不允许经营保健食品，否则予以取缔，没收违法所得，并进行罚款”。接着，红牛饮料、王老吉、椰岛鹿龟酒、鱼翅燕窝等企业的产品在广东一些超市被当地食品药品监督管理局勒令下架。相关通知称商家“属无证经营保健食品，违反了《中华人民共和国食品卫生法》第27条、第40条”。
（一）设立卫生行政许可的主体是卫生行政部门
我国《行政许可法》规定“一个许可应由一个行政机关行使”。全国人大1995年颁布的《食品卫生法》，已设定了食品卫生行政许可，规定食品生产经营企业需要取得卫生行政部门的《卫生许可证》。食品药品监督管理部门要求办理的《保健食品经营企业卫生许可证》与《食品卫生法》要求食品生产经营企业办理的《卫生许可证》虽然名称不同，但性质完全一样，实质上是同一种行政许可行为。
《食品卫生法》第27条的规定是：“食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动”。第四十条则是对违反第二十七条的相关罚则。显然，《食品卫生法》所指的卫生许可证当由卫生行政部门颁发，《食品卫生法》的执法主体是卫生行政部门。
而广东省一些地方药监部门设立的所谓《保健食品经营企业卫生许可证》属于违反行政许可法，自行设立的行政许可，其从内容到形式都与卫生部门对销售食品的经营者实施的卫生许可相重叠，是二次重复卫生许可行为，应予撤销。
（二）设立保健食品经营企业卫生许可证的法律依据不足
行政许可法规定，“尚未制定法律的，行政法规可以设定行政许可”。在一些地方药监部门要求保健食品零售企业办理《保健食品经营企业卫生许可证》的依据，竟然是卫生部制订的《保健食品管理办法》和卫生部根据《食品卫生许可证管理办法》制定的《保健食品卫生许可证管理办法》。例如，北京市药品监督管理局下发的《北京市保健食品监督管理办法(修订稿)》的通知竟赫然写道：“根据卫生部《食品卫生许可证管理办法》的有关规定，我局对《北京市保健食品监督管理办法（暂行）》进行了修订，现予以发布。”在《北京市保健食品监督管理办法（暂行）》的第一条也写着：为加强保健食品的监督管理，保证保健食品卫生安全，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）、《保健食品管理办法》等有关法律、法规，特制定本办法。
大家知道，卫生部的《保健食品管理办法》和《保健食品卫生许可证管理办法》仅仅是部门规章，其本身只是为了实施食品卫生法而设定的食品卫生许可的规范性文件，不能作为药监部门设定保健食品经营企业卫生许可的依据，药监部门以不是自己的上级主管部门制定的规章为依据设定保健食品经营企业卫生许可，让人感到多少有些荒唐。
2004年《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》中，食品药品监督管理局无食品卫生许可项目，更无独立的保健食品经营企业卫生许可项目。而且，从《中编办关于进一步明确食品安全监督部门职责分工有关问题的通知》中已明确：“卫生部门负责食品流通环节和餐饮业、食堂等消费环节的卫生许可和卫生监管，负责食品生产加工环节的卫生许可，卫生许可的主要内容是场所的卫生条件、卫生防护和从业人员健康卫生状况的评价与审核，要严厉查处上述范围内的违法行为，并将卫生许可证的发放、吊销、注销等情况及时通报质检和工商部门”的规定来看，食品药品监管部门对保健食品的职责没有涉及经营许可范围。
正因为如此，才引来了众多商户对广东省食药局的做法的纷纷质疑：卖保健食品为何要办两个许可证？
二、部门利益驱动是自行设立许可的原动力
长期以来，保健食品多在超市、便利店或药店保健食品专柜等场所销售，这些场所一般都有卫生部门的卫生许可证。如今再由药监部门办理一个《保健食品经营企业卫生许可证》实属多余。正如周泽律师所说：保健食品经营当然应包含在经营食品的卫生许可之内。即使卫生行政部门的经营食品的卫生许可不包含保健食品卫生许可，食品药品监督管理部门设定保健食品经营企业卫生许可，要求这些超市、便利店《保健食品经营企业卫生许可证》也是根本不必要的。虽然行政许可法第二十五条规定，经国务院批准，省、自治区、直辖市人民政府根据精简、统一、效能的原则，可以决定一个行政机关行使有关行政机关的行政许可权。只要广东省政府报经国务院批准，可以决定食品药品监督管理局行使卫生行政部门的卫生许可权。但同时行政许可法还明确规定，“行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的”的事项，可以不设定行政许可，已经设定的行政许可，“应当对设定该行政许可的规定及时予以修改或者废止”。既然销售者一直就没有《保健食品经营企业卫生许可证》，销售保健食品并没有出现什么问题，而且在保健食品的生产环节也有严格把关的情况下，销售保健食品实际上也不可能出现什么问题，就算可能出现问题，各监管部门也可以通过对有关经营者的例行检查等方式予解决，因而完全没有必要设定保健食品经营企业卫生许可。虽然食品卫生许可是按经营项目分类的许可，但是将不同项目的许可权分离，将保健食品经营的卫生许可由食品药品监督管理局负责，势必会增加监管环节和行政成本，加重企业负担。
有业内人士称，食品药品监督部门之所以要求已经有食品卫生许可证的经营者另行办理保健食品卫生许可证，目的在于部门揽权，谋取利益，表面上是抬高行政许可门槛，实际上是越权执法，严重增加企业负担、扰乱公平竞争市场秩序。不仅如此，其滥许可、乱收费行为还催生出一个数亿元的办证市场。
据了解，在广东，卫生部门依据《食品卫生法》颁发给食品零售商卫生许可证的综合成本一般为每证200元，而食药局同样发一个从内容到形式完全一样的保健食品经营企业卫生许可证，收费却远远高于卫生部门的《卫生许可证》。以广州市为例，办理一个保健食品经营企业卫生许可证的综合成本最低为每证1000多元，这里面包括办证费200～400元，培训费300～800元，办理健康证费150元。有人算了一笔账，“力保健”、“王老吉”、“红牛”等功能性保健食品在广东地区有30万个销售终端，若均办理此证的话，重复办证费用将达到3亿元。这也就难怪广东省药监部门为了部门利益，不惜铤而走险，违法设立行政许可了。
由于没有《保健食品经营企业卫生许可证》就不准经销，一时间，广东各地药监部门办证窗口门庭若市，保健食品经销商纷纷跑来办证，因为手续繁琐，办证缓慢，一些商家急于想拿到证件，不惜花高价买证，而在市场经济发达的广东省，随着对保健食品重复设立行政许可行为的实施，一些专门办这类证的地下中介公司应运而生。
有媒体记者曾以经销商的名义与这些地下中介公司联系，其工作人员表示，办理一个证需要4000元，可以不参加业务培训，同时该价格还可商量，而且保证他们办理的许可证是真实有效的。另外已有商家与这类的中介公司达成协议，委托其办理保健食品卫生经营许可证，总金额为人民币2000元，先期预付人民币400元，余额在双方到职能部门领取卫生许可证后付清。
三、国家食药局的答复避重就轻转移话题，一些被扣压的保健品已解封
据递交律师函的周泽律师介绍，在他询问国家食药局律师函事宜时，接待他的信访办的工作人员告诉他，律师函已收到并转给了政策法规司。该工作人员还告诉他，这些事情是地方食药局做的，目前还在了解情况，但国家食药局并没有制发过相关的文件。
广东省食品药品监督管理局工作人员在接受媒体记者采访时说，他们已将这件事情的回应于12月5日提交给了国家食药局。针对律师函所指的“药品监管部门涉嫌违法设立行政许可，而且与卫生部门对销售食品的经营者实施的卫生许可相重叠，应予撤销”一事，广东省食药局的工作人员明确表示，广东各地要求当地零售商必须取得《保健食品经营企业卫生许可证》是因为当前保健食品市场混乱，冒牌产品、虚假宣传的产品层出不穷，此举在于规范市场，统一管理，并不违法，而且是有文件可查。笔者不知道他所说的这些文件的制定依据是不是卫生部制定的《食品卫生许可证管理办法》和《保健食品卫生许可证管理办法》，如果是的话，执行一个本不是其上级的部门制定的规章，无论从形式上还是程序上都让人感到别扭和不严肃，甚至有些滑稽可笑。
12月7日，据《新京报》报道，国家食品药品监督管理局给该报记者发来的书面文字称：“国家食品药品监督管理局2003年机构改革后，依法承担原由卫生部承担的保健食品注册职能，即根据申请人的申请，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性等内容进行评价、审查,并决定是否准许其注册。”还称：“2003年机构改革时，由省级人民政府对保健食品监管职能调整作出规定，各地情况不一。就广东省食品药品监督管理局发放保健食品卫生许可证一事，经向广东省局了解，该项行政许可是2003年机构改革时广东省人民政府核定的。”
对此，周泽表示，律师团并没有否定药监部门拥有保健食品“注册权”，律师函指出的是地方政府要求必须办理《保健食品经营企业卫生许可证》一事是“涉嫌滥施收费”，国家药监局显然“转移了话题”。 周泽强调，广东省政府虽然有将“保健食品卫生许可”实施权力由广东药监部门行使的文件，但这并不意味着药监局对销售保健食品的商家推行保健食品经营企业卫生许可证是合法的。食品卫生许可涉及生产许可和经营许可，许可权的法定主体都是卫生行政部门，同时销售食品和保健食品的商家在已获得卫生部门食品经营卫生许可的情况下，对其再实施保健食品经营卫生许可，缺乏合理性。因此，药监部门推行《保健食品经营企业卫生许可证》很明显“不合法”。
近日，有消息称，湛江市的徐闻县食药局已将其先期扣压零售商的保健食品予以解封。之所以这么做，据说是缘于湛江市食药局有指令，而湛江市食药局是否又是执行广东省食药局的指令，其行为与律师函有没有关系，尚不得而知。但不管怎么说，解封，对经营者来说，总是一件好事。 有关此事的走向我们将继续予以关注。

安徽省人大


安徽省土地监察条例
安徽省人民代表大会


1997年11月2日安徽省第八届人民代表大会常务委员会第三十四次会议通过，自1998年1月1日起施行。

第一章 总 则
第一条 为加强土地监察工作，保障土地管理法律、法规的实施，依法查处土地违法行为，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国城市房地产管理法》等法律、法规规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称土地监察，是指土地管理部门依法对单位和个人执行和遵守土地管理法律、法规情况进行监督检查以及对土地违法行为进行查处的行政执法活动。
第三条 本条例适用于我省行政区域内土地所有者、使用者及有关单位和个人土地违法行为的监察管理。
第四条 县（市）以上土地管理部门主管本行政区域内土地监察工作。
监察、公安、审计等有关部门和人民法院、人民检察院应按照职责分工，各司其职，密切配合，做好土地监察工作。
第五条 设区的市土地管理部门对市辖区、县（市）土地管理部门对乡、镇土地监察工作实行集中统一领导。
第六条 县（市）以上人民政府应加强对土地监察工作的领导和监督，对土地管理法律、法规的实施，实行行政首长负责制，并纳入政绩考核的内容。
县（市）以上人民政府应向本级人大常委会报告土地管理法律、法规实施情况和重大土地违法案件的查处情况。
第七条 任何单位和个人都有保护土地的义务，对违反土地管理法律、法规的行为，有权向土地管理部门和有关部门举报。
对举报土地违法行为、协助查处土地违法案件成绩显著的单位和个人，由人民政府给予表彰或奖励。

第二章 监察职权
第八条 土地监察职责：
（一）监督检查土地管理法律、法规贯彻执行情况；
（二）受理对土地违法行为的检举和控告；
（三）制止土地违法行为，查处土地违法案件；
（四）监督检查建设用地的审批、征用和使用情况；
（五）监督检查国有土地使用权的划拨、出让、转让、出租、抵押、终止等活动和集体土地使用情况；
（六）监督检查土地权属登记和发证情况；
（七）会同有关部门监督检查非农业建设用地计划执行情况；
（八）监督检查土地开发利用和复垦情况；
（九）监督检查征地费用和国有土地使用权出让金缴纳、管理和使用情况；
（十）依法应监察的其他事项。
第九条 土地管理部门对正在发生的土地违法行为，应责令违法单位和个人停止违法行为；对依法受到限期拆除新建建筑物和其他设施处罚的单位和个人，继续施工的，有权查封继续施工的设备和建筑材料。
第十条 土地管理部门发现下级土地管理部门实施违法或不当的土地行政行为，应责令其限期改正；逾期不改正的，上级土地管理部门有权予以撤销、变更。
第十一条 土地管理部门发现下级人民政府实施违法或不当的土地行政行为，应报请本级人民政府予以纠正。
第十二条 土地管理部门发现本级人民政府实施违法或不当的土地行政行为，应及时建议本级人民政府纠正，并向上一级土地管理部门报告。
第十三条 土地管理部门应根据土地监察任务，配备相应的土地监察人员，具体负责土地监察工作。
第十四条 土地监察人员应恪尽职守，秉公办事，清正廉洁，严格执法。
土地监察人员必须经过培训、考核，取得执法资格后方可从事土地监察工作。土地监察人员依法履行监察职责时，须佩带行政执法标志，出示行政执法证件。
第十五条 土地监察人员在调查土地违法案件时，有权查阅、复印有关文件，要求当事人提供证明材料，并可进入土地违法现场检查。
被检查单位和个人必须接受检查，不得拒绝。
第十六条 土地监察人员依法执法公务，受法律保护。
第十七条 符合法定条件的土地监察队可以接受土地管理部门的委托，行使土地监察职权。
土地监察队负责人需要任免、调动工作的，有关部门应征求上一级土地管理部门的意见。

第三章 违法案件查处
第十八条 省土地管理部门管辖全省行政区域内下列案件：
（一）市人民政府（行署）及其土地管理部门非法批准占用土地的案件；
（二）在全省范围内有重大影响的土地违法案件；
（三）省人民政府和国家土地管理局交办的土地违法案件。
第十九条 市（地）土地管理部门管辖本行政区域内的下列案件：
（一）县（市）人民政府及其土地管理部门非法批准占用土地的案件；
（二）在本行政区域内有重大影响的土地违法案件；
（三）同级人民政府和上级土地管理部门交办的土地违法案件。
第二十条 县（市）土地管理部门管辖本行政区域内的土地违法案件。本条例第十八条、第十九条规定的除外。
第二十一条 管辖权发生争议的，由共同上一级土地管理部门指定管辖。乡、镇人民政府对管辖权有争议的，由县（市）土地管理部门指定管辖。
第二十二条 上级土地管理部门发现下级土地管理部门对依法由其管辖的土地违法案件不及时查处或查处不力的，应发出土地违法案件查处督办通知书，必要时可以直接依法查处。
第二十三条 土地管理部门立案查处土地违法案件，应符合下列条件：
（一）有明确的行为人；
（二）有违反土地管理法律、法规的事实；
（三）依照土地管理法律、法规应追究行政法律责任；
（四）属于土地管理部门管辖；
（五）在追责时效内。
重大土地违法案件立案后，应抄报上一级土地管理部门备案。
第二十四条 立案查处的土地违法案件，由两名以上土地监察人员承办。
案件承办人员和主管负责人，与本案有利害关系或与本案当事人有近亲属关系的，应予回避。
第二十五条 经立案调查认定有违法行为的，土地管理部门应及时发出《责令停止土地违法行为通知书》，送达当事人。当事人接到通知书后，应立即停止土地违法行为。
第二十六条 土地违法案件调查结束后，土地管理部门分别情况依法作出如下决定：
（一）认定违法事实清楚、证据确凿，应给予行政处罚的，作出土地违法案件行政处罚决定；
（二）认定侵犯土地所有权或者使用权的，作出土地侵权行为处理决定；
（三）认为国家工作人员有违法违纪行为需要给予行政处分的，提出书面处理建议，按照干部管理权限移送有关单位；
（四）认为当事人违法行为构成犯罪的，将案件移送司法机关；
（五）认定证据不足、违法事实不成立的，决定撤销案件。
监察、司法机关对土地管理部门移送的案件，应及时查处，并将结果反馈给土地管理部门。
第二十七条 土地管理部门查处土地违法案件，应自立案之日起60日内作出处理决定。重大、复杂的案件，经上一级土地管理部门批准，可以适当延期，但延长的期限不得超过90天。
第二十八条 各级人民政府应积极支持并监督土地管理部门依法查处土地违法案件。对土地管理部门查处土地违法案件遇到干扰、阻挠的，应采取有效措施予以排除，保障土地管理部门依法进行查处。对土地管理部门不依法查处土地违法案件或查处不力的，应督促其纠正。
第二十九条 土地管理部门查处土地违法案件，应使用省土地管理部门统一监制的文书。
案件处理完毕后，承办人应写出结案报告，经本级土地管理部门审查批准结案。办案过程中形成的文书、图片、照片等资料收集整理立卷归档，并将下列文书报上一级土地管理部门备案：
（一）《土地违法案件行政处罚决定书》；
（二）《土地侵权行为处理决定书》；
（三）《土地违法案件结案报告》；
（四）经复议机关复议或人民法院审理的案件，应附复议决定书副本或人民法院判决书副本。
对重大的土地违法案件，土地管理部门或人民政府应予以通报。

第四章 法律责任
第三十条 非法批准征用、使用土地的，批准文件无效，对批准的单位主管人员或责任人依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依照《刑法》第四百一十条规定追究刑事责任。非法批准占用的土地严格依法处理。
第三十一条 买卖或以其他形式非法转让土地的，依法给予行政处罚，对主管人员依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依照《刑法》第二百二十八条规定追究刑事责任。
第三十二条 违反法律规定，在耕地上挖土、挖沙、采石、采矿等，严重毁坏种植条件的，或因开发土地造成土地沙化、盐渍化、水土流失的，依法给予行政处罚；情节严重，构成犯罪的，依照《刑法》第三百四十二条规定追究刑事责任。
第三十三条 违法批准出让或擅自出让国有土地使用权的，批准文件或出让行为无效，对有关责任人员依法给予行政处分，占用的土地由土地管理部门依法处理。
第三十四条 拒绝、阻碍土地监察人员依法执行公务或对土地监察人员、举报人打击报复的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 土地管理部门依照本条例第九条规定查封施工设备、建筑材料等所发生的费用，由建设单位或个人承担；因建设、施工单位或个人过错造成查封财产损失的，由建设、施工单位或个人承担。
土地管理部门违法实施查封措施，给建设、施工单位或个人造成损失的，应依法予以赔偿，对直接负责的主管人员和直接责任人员依法给予行政处分。
第三十六条 当事人对土地行政处罚或行政处理决定不服的，可以依法申请复议或提起诉讼。
当事人逾期不履行行政处罚或行政处理决定的，由作出行政处罚或行政处理的决定机关申请人民法院强制执行。
第三十七条 各级人民政府、土地管理部门及其工作人员对土地违法行为隐瞒不报、不查，或者在处理土地违法案件中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，对有关责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附 则
第三十八条 乡、镇人民政府依照《中华人民共和国土地管理法》第五十二条规定，可以处理本行政区域内农村居民非法占用和超标准占用土地建住宅的案件。乡、镇人民政府不依法作出处理或处理不当的，县（市）土地管理部门应依法予以纠正。
第三十九条 本条例具体应用中的问题由省土地管理部门负责解释。
第四十条 本条例自1998年1月1日起施行。



1997年11月2日